(2020年3月3日)珠海77779193永利有限公司(以下簡稱珠海愷瑞)與蘇州圣蘇新藥開發(fā)有限公司(以下簡稱蘇州圣蘇)完成簽署一項(xiàng)戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,珠海愷瑞將與蘇州圣蘇聯(lián)手開展單抗及重組蛋白新藥從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、單抗及重組蛋白產(chǎn)生以及體外體內(nèi)藥理藥效評估等全套新藥研發(fā)臨床前項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)服務(wù)。在過去的兩年中,珠海愷瑞與蘇州圣蘇已有合作完成客戶抗體新藥早期研發(fā)項(xiàng)目的成功經(jīng)驗(yàn),兩家CRO公司未來的合作將繼續(xù)完善新藥研發(fā)臨床前實(shí)驗(yàn)的一站式服務(wù)體系,以便進(jìn)一步提高客戶項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)服務(wù)質(zhì)量和項(xiàng)目推進(jìn)效率。
珠海77779193永利有限公司由國際知名生物制藥及無血清細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)專家李榮皓博士以及近代無血清細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)和CHO細(xì)胞大規(guī)模高密度無血清懸浮培養(yǎng)技術(shù)創(chuàng)始人之一Jennie Mather博士等科學(xué)家共同創(chuàng)建,技術(shù)團(tuán)隊(duì)主要成員具有國際大型藥企Genentech及Amgen等公司多年新藥研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。公司立足于技術(shù)團(tuán)隊(duì)國際領(lǐng)先水平的多種哺乳動(dòng)物細(xì)胞無血清培養(yǎng)技術(shù)以及豐富的抗體和重組蛋白新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),為國內(nèi)外用戶提供蛋白新藥早期研發(fā)實(shí)驗(yàn)服務(wù)、以及重組蛋白藥及各類疫苗生產(chǎn)細(xì)胞、干細(xì)胞及免疫細(xì)胞以及原代細(xì)胞等多種類型細(xì)胞的無血清細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)產(chǎn)品和實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)。公司具有完整配套的治療及診斷單克隆抗體等重組蛋白開發(fā)以及生產(chǎn)工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)室,并提供CHO細(xì)胞、HEK293/293T細(xì)胞、雜交瘤細(xì)胞、疫苗生產(chǎn)細(xì)胞、干細(xì)胞、免疫細(xì)胞以及原代細(xì)胞等多種哺乳動(dòng)物細(xì)胞的化學(xué)限定無血清培養(yǎng)基。珠海愷瑞培養(yǎng)基產(chǎn)品具有完整的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),可確保用戶零風(fēng)險(xiǎn)商業(yè)使用。
蘇州圣蘇新藥開發(fā)有限公司是一家專注于臨床前研究的平臺(tái)公司,為客戶提供高質(zhì)量、高速度及高性價(jià)的DMPK及PKPD建模研究,讓客戶在新藥研發(fā)的每一環(huán)節(jié)上都能“做得精”及“算得準(zhǔn)”藥物分子在體內(nèi)的ADME特性,進(jìn)而“想得透”藥物的藥效及安全性表現(xiàn),確保項(xiàng)目的高效推進(jìn)。蘇州圣蘇的技術(shù)服務(wù)不只是為客戶提供實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),更重要的是為客戶提供專業(yè)的數(shù)據(jù)解析及下一步的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),幫助客戶在篩選研究上不走或少走彎路。蘇州圣蘇不僅在幫助客戶篩選及優(yōu)化候選藥上做出了自己的特色,在臨床前申報(bào)研究上也積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。在過去的六年間,圣蘇新藥已為國內(nèi)外客戶完成了100多項(xiàng)IND全套ADME申報(bào)研究,所有項(xiàng)目均順利通過藥監(jiān)局的現(xiàn)場核查。其中60多項(xiàng)已獲中國NMPA批準(zhǔn),30多項(xiàng)已在美國及澳大利亞進(jìn)入臨床試驗(yàn),其它項(xiàng)目正處于臨床申報(bào)及評審階段。圣蘇的代表性客戶包括美國強(qiáng)生、百濟(jì)神州、浙江貝達(dá)、海正藥業(yè)、山東亨利、山東軒竹、先聲藥業(yè)、再鼎醫(yī)藥及亞盛醫(yī)藥等國內(nèi)外知名藥企。
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